浙江温州：开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查

中国消费者报杭州讯（记者郑铁峰）为保护儿童青少年健康、浙江规范儿童青少年近视防治工作，温州近日，开展浙江省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视近视防控医疗器械质量安全专项行动。

执法人员聚焦中小学校园周边的防控眼科医院、眼镜店、类医疗器量安近视防控体验店等重点场所，械质项检检查家长最为关注的全专角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触镜、浙江激光近视弱视治疗仪（哺光仪）、温州验光仪等近视防控医疗器械，开展仔细核对近视防治医疗器械是近视否经注册批准并具备合格证明文件、是防控否从具备合法资质的供货者购进、是类医疗器量安否按照产品说明书和标签标识要求贮存、设备是械质项检否按规定维护校准、OK镜是否凭二级以上医院处方验配等，严厉打击无证经营或超范围经营、经营未取得注册证医疗器械等行为。截至目前，已检查眼视光类医疗器械经营企业68家、眼科医院2家、眼科门诊部1家，查处案件9起，罚没款项1.6万元。

温州市鹿城区市场监管局执法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片

“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品，不得生产销售。”检查中，执法人员向从业人员宣贯《医疗器械监督管理条例》等，提高经营主体责任意识和守法意识。同时，联合温州医科大眼健康科普馆开展儿童青少年近视防控宣传教育活动，引导儿童青少年和家长科学认识近视矫正，切实增强辨别能力和自我保护意识。

下一步，鹿城区市场监管局将继续盯紧儿童青少年近视矫正市场，持续加大集中整治力度，督促相关企业和医疗机构落实主体责任，严厉打击各类违法行为，妥善化解潜在风险隐患，进一步规范近视防控类医疗器械市场秩序，确保儿童青少年群体用械安全及身心健康。

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