TÜV莱茵为三诺生物持续葡萄糖监测系统签发MDR证书
我要评论 |
上海2023年10月11日 /美通社/ -- 2023年10月9日，国际独立第三方检测、物持检验和认证机构德国莱茵TÜV（简称"TÜV莱茵"）大中华区向三诺生物传感股份有限公司（简称"三诺生物"）的续葡系统持续葡萄糖监测系统 （Continuous Glucose Monitoring System，简称CGM）签发了基于欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，萄糖简称MDR）的监测符合性证书。这意味着三诺生物成为国内首家在持续血糖监测领域获得CGM-MDR证书的诺生制造商。同时，物持这也是续葡系统TÜV莱茵大中华区为该类产品签发的首张MDR证书。
三诺生物副董事长李心一女士，萄糖TÜV莱茵产品服务认可与认证部全球负责人Heiner Luedemann、监测大中华区医疗器械服务副总裁耿文女士出席了颁证仪式。诺生
TÜV莱茵产品服务认可与认证部全球负责人Heiner Luedemann（右）与三诺生物副董事长李心一女士
李心一在致辞中表示："三诺生物一直致力于成为全球领先的糖尿病数字管理专家，CGM作为血糖监测领域新一代产品，续葡系统通过实时、萄糖连续的监测监测可以使患者的血糖管理更加便捷、有效。此次CGM顺利通过MDR 符合性评估，将进一步推动三诺生物走向国际市场。"
耿文在交流中表示："近年来，中国医疗器械产业蓬勃发展，成为全球医疗健康事业发展的重要推动力。欧洲市场也吸引了国内众多优秀医疗器械企业的关注。我们期待与三诺生物进一步深化合作，共同推动中国医疗器械产品和相关技术走向国际。TÜV莱茵也将继续发挥在医疗器械领域的技术优势，为中国企业拓展海外市场提供有力支持。"
随后，双方代表就如何提升产品在海外市场的合规性与竞争力进行了交流探讨，并一同参观了TÜV莱茵大中华区智能实验室（Smart Lab）及化学实验室，为企业实现高效生产和灵活管理提供了新的思路。
TÜV莱茵为三诺生物持续葡萄糖监测系统签发MDR证书
TÜV莱茵在医疗器械领域拥有专业的检测能力和丰富的认证经验，其遍布全球的专家团队始终致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入支持，协助医疗器械产品符合目标市场法规要求，快速进入海外市场。未来，TÜV莱茵将继续通过专业的标准解读和高效的审核流程，为中国医疗器械企业出海提供指引，助力制造商快速合规地进军海外市场，提升中国制造的核心优势。
相关文章
本报讯《风湿病！不仅仅是关节痛》《@高尿酸和痛风患者：快乐过春节，饮食上需要注意这些》《中医风湿病和西医风湿病不是一回事？》……近日，“四川省名中医赵松梅工作室”微信公众号开始运营，在展示日常为民诊疗2025-01-25- 天蝎座是一个比较能说会道的星座，他们最擅长的就是察言观色，然后再内心分析这个人的性格特点从而分析如何与这个人相处，所以说天蝎座是一个非常懂得人性的一个星座，那么属鸡的天蝎座的爱情观是什么呢？他们花心吗2025-01-25
2012年12月21日的今天，玛雅预言中的世界末日，黑夜降临以后的12月22日，黎明将永远不会到来。天空会被撕裂开，无数火球从天而降，地震、海啸、火山喷发，山摇地动...世界从此回到原古时代。末日后重2025-01-25
游戏和电影一样，都是人们娱乐消遣的方式，两者之间有许多共通之处。12月26日首测的《侠客无双》就借鉴了电影的剪辑方式，将其植入游戏之中，既清晰地交代了游戏剧情，又让玩家们具有更加精彩的游戏体验。同时游2025-01-25
本报讯近日，名山区检察院召开“转作风、树新风、作表率、抓落实”专项行动动员部署会，传达学习十九届中央纪委六次全会、省纪委十一届六次全会、市纪委五届二次全会、区纪委三届二次全会精神，对专项行动进行安排部2025-01-25- 爱情让人变得委屈，也能让人变得幸福，爱情就是一个奇妙的东西，但是每个人的生肖和星座不同，搭在一起也会产生不一样的爱情反应，那么当属狗的人遇上属虎的人，白羊座遇上双子座，他们的爱情结局会不会更好呢？属狗2025-01-25
最新评论