西尔欧集团、山东新华医疗器械公司等被点名
发布时间：2025-01-29 16:14:33 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国消费者报北京讯记者孟刚）国家药品监督管理局近日发布2022年第一期国家医疗器械监督抽检结果的通告，对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批台）产品不符合标准规定。其
。
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药品监督管理局近日发布2022年第一期国家医疗器械监督抽检结果的西尔械通告，对椎间融合器、欧集半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，团山共12批（台）产品不符合标准规定。东新其中，华医西尔欧集团、疗器山东新华医疗器械股份有限公司等生产企业被点名。被点
在不合格产品中，西尔械含7台手术无影灯，欧集分别为常州美亚医用照明有限公司、团山山东新华医疗器械股份有限公司、东新河北谊安设备有限公司、华医上海吉顺医疗器械制造有限公司等7家企业生产，疗器涉及保护接地阻抗、被点中心照度、西尔械单遮板照度测量、总辐照度不符合标准规定。其他不符合标准规定的医疗器械产品为：椎间融合器2批次，由德州金约应医疗器械有限公司生产，涉及表面粗糙度不符合标准规定；半导体激光治疗机1台，由西尔欧集团（CAOGroup，Inc.）生产，涉及标记不符合标准规定；二氧化碳激光治疗机1台，由武汉光电子有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的准确性、标记不符合标准规定；手持式超声诊断设备1台，由威海威高医疗影像科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
责任编辑：70
相关文章
【建材网】“金碧辉煌，形态逼真，工艺细腻，好漂亮哟……”近日，一尊尊用纯铜铸造的大足石刻工艺品在佛都大足问世，让南来北往的游客爱不释手。该工艺品问世2025-01-29
【建材网】互联网作为一个信息行业，发展至今也渐渐成熟，被众多其他行业应用的同时，自己也在不断衍生、发展。如今的互联网早已不仅仅是PC端的网络连接，它还包括了大量的移动端数据。例如在瓷砖行业中，很多企业2025-01-29
摘要本文将从不同的角度探讨大专毕业生是否有资格参加美国高考，并给出相关建议和解决方案。正文角度一：大专毕业生的学历是否符合美国高考要求在美国高考中，一般要求申请者具有本科学历及以上。然而，以大专毕业生2025-01-29- 摘要本文将从不同的角度探讨大专毕业生是否有资格参加美国高考，并给出相关建议和解决方案。正文角度一：大专毕业生的学历是否符合美国高考要求在美国高考中，一般要求申请者具有本科学历及以上。然而，以大专毕业生2025-01-29
【建材网】王志敏(天津灯塔涂料工业发展有限公司，天津300400）摘要:介绍欧盟RoHS指令中测试项目及标准限值，REACH法规中与涂料相关的高关注物质及用途，世界各国对欧盟RoHS指令及REACH法2025-01-29
【建材网】近几年,随着居民生活水平的不断提高,人们更加注重自己的身体健康和生活品味。在房地产市场争议不断的同时,一种新兴的家具定制方式正渐渐替代成品家具融入大家的生活之中。当然，在享用定制家具的便捷外2025-01-29
最新评论