成功突破乙肝功能性治愈的根本性障碍,星汉德生物全球首创双特异性抗体荣获 EASL最佳报告奖

  发布时间:2025-01-17 01:23:31   作者:玩站小弟   我要评论
上海2023年7月12日 /美通社/ -- 在刚刚结束的2023年欧洲肝脏研究协会EASL)年会上,星汉德生物与来自德国汉堡大学-艾本多夫医学中心和慕尼黑工业大学的研究人员,共同公布了一项针对其全球首 。

上海2023年7月12日 /美通社/ -- 在刚刚结束的成功2023年欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上,星汉德生物与来自德国汉堡大学-艾本多夫医学中心和慕尼黑工业大学的突破研究人员,共同公布了一项针对其全球首创的乙肝愈的异性双特异性抗体(Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28)的临床前研究,在超过2000项报告中脱颖而出,功能根本获得了大会最佳报告奖(Best Presentation Award of EASL 2023)。性治性障

该项研究显示,碍星感染乙型肝炎病毒(HBV)的汉德双重人源化小鼠在接受了短暂的Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28双抗的联合治疗后,有效激活了人源淋巴细胞,生物首创双特表现出强大的全球体内抗病毒免疫活性;HBV DNA、表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)等所有病毒血清学标志物以及肝内HBV前基因组RNA(pgRNA)和共价闭合环状DNA(cccDNA)均显著降低,抗体表明感染的荣获肝细胞得到了有效清除。研究结果展示了该双抗组合实现乙肝功能性治愈的最佳巨大潜力。

慕尼黑工业大学/德国亥姆霍兹研究中心病毒学研究所所长、报告星汉德生物科学创始人Ulrike Protzer教授表示:"Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28双抗有效将T细胞特异性重定向于肝脏内被感染的成功肝细胞,并触发T细胞针对HBV感染细胞的突破直接杀伤活性,以及由T细胞分泌细胞因子所介导的非细胞杀伤性病毒清除,这一机制对于实现真正可持续的乙肝治愈至关重要。研究团队在人源化小鼠模型中观察到双抗组合能有效调动CD8+和CD4+ T细胞,激发高效的抗病毒免疫应答和清除效应,充分展现了乙肝治愈所需的核心机制。"


重建乙肝病毒特异性免疫反应是实现功能性治愈的关键。为了实现最优化的局部性T细胞重定向与激活,SCG设计了两种新型的T细胞"衔接器"双特异性抗体(Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28),可以桥接HBV感染的肝细胞与表达CD3和CD28的T细胞。同时,CD3和CD28双重组合提供了T细胞充分激活所需要的双重信号。初始的"识别"信号(第一信号)由T细胞通过其T细胞受体/CD3复合物识别外来抗原所启动;CD28则作为最有效的共刺激受体,提供杀伤性T细胞的"共刺激"信号(第二信号)完成激活。此外,Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28还可以靶向游离的HBsAg,发挥其强效的中和抗体活性,同步清除外周血中的HBV病毒及HBsAg亚病毒颗粒,解除免疫耐受。


星汉德生物首席科学官张柯博士表示:"患者体内高滴度的HBsAg会显著抑制和损害HBV特异性抗病毒免疫应答,导致免疫耐受。而我们的双抗组合,无论患者基线水平如何,均能有效地靶向和清除外周血HBsAg、核内cccDNA储存库以及永久整合的HBV DNA片段,从而彻底扫除乙肝功能性治愈的根本性障碍。"

乙肝感染是最常见的肝脏感染性疾病,全球有接近3亿慢性乙肝感染者,其中超过25%患者会最终发展为肝癌,每年导致约82万人死亡。而中国是乙肝大国,乙肝感染者超过8600万,每年导致约40万肝癌患者死亡。尽管中国已经实现全面接种预防性疫苗,但每年仍然有超100万新发乙肝感染者,存量和增量数字庞大,乙肝负担超重,而且缺乏有效的治愈性疗法。

星汉德生物首席执行官王树立先生表示,星汉德首创的双抗组合驱动T细胞彻底清除HBV感染的显著作用和突破性成果,为实现攻克乙肝成功迈出了里程碑的一步,星汉德生物将加快产品开发和临床步伐,尽早惠及更多乙肝患者并实现"乙肝清零"计划。

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