Concept Medical 宣布，在美国的 "MAGICAL
我要评论 |
佛罗里达州坦帕2024年4月22日 /美通社/ -- 创新药物输送技术的先驱Concept Medical自豪地宣布，其开创性的美国 IDE 临床研究 "MAGICAL-ISR" 采用了Magic Touch— 用于治疗冠状动脉疾病的支架内再狭窄 (ISR) 的西罗莫司药物涂层球囊 (DCB)。以 ISR 适应症为例，宣布MagicTouch 在早些时候获得了美国食品药品管理局的美国 "突破性设备"认定，后来又获得了研究设备豁免 (IDE) 批准。宣布首个患者入组是美国由 Said Ashraf 博士（介入心脏病学医学博士）及其团队在新泽西州大西洋城的 Atlanticare 研究所完成的。
Concept Medical Announces First Patient Enrollment in Magical ISR IDE Study.
MAGICAL-ISR 研究旨在评估西罗莫司 DCB 治疗 ISR 的安全性和有效性，重点关注术后一年内靶病变失败率 (TLF) 的美国患者比例。该研究是宣布在尊敬的医生 Martin Leon 博士、Azeem Latib 博士和 Ajay J. Kirtane 博士的美国指导下启动的。
MagicTouch 标志着冠状动脉介入治疗领域的宣布革命性进步，其实现了可控且持续的美国西罗莫司释放，类似于药物洗脱支架，宣布但无需植入永久支架。美国
"我们欣然宣布，宣布这项以 MagicTouch 西罗莫司药物洗脱球囊技术为特色的 MAGICAL-ISR 研究已招募到首位患者。这一具有重大意义的临床试验将开启一个在各种临床和解剖环境下都能安全有效地采用 DEB 治疗的新时代，它作为我们美国患者复杂阻塞性冠心病管理的方式的补充和改善。" 纽约心血管研究基金会 (CRF) 研究主席兼创始人 Martin Leon 博士表示。
Concept Medical 创始人兼董事总经理M anish Doshi博士补充道："MagicTouch 技术已被全球所接受，通过这项研究进入美国市场是朝着解决 ISR 治疗中尚未满足需求所迈出的关键一步。我们对创新和患者安全的承诺始终坚定不移，我们预计这项研究将对全球 ISR 的治疗方式产生重大影响。"
Concept Medical 通过全球首个西罗莫司药物涂层球囊 MagicTouch 树立了基准，其已在国际上得到广泛采用，并荣获美国食品药品管理局的"突破性认证"。MAGICAL-ISR 研究以及其他正在进行的 IDE 临床研究，凸显了该公司对卓越临床和创新的承诺。
相关文章
【建材网】近日，山东省曲阜市书院街道总投资1.2亿元的顺通管业项目投入试生产，成为助推街道快速发展的又一经济增长点。据了解，该项目位于书院街道主题功能区B区，总投资1.2亿元，项目占地60余亩，建设生2025-01-27
经过十六年的发展，中国国际玩具展现已成为业内亚洲规模第一的国际化、专业化综合商贸平台。目前为止，今年最大的第十六届中国国际玩具及教育设备展览活动在上海新国际博览中心已经完美结束了。这场维持三天(18日2025-01-27
8日，国庆中秋假期已接近尾声，海口市环卫局在假期期间认真做好道路清扫保洁、垃圾清运、公厕管理等工作，让广大市民和游客享受到 干净整洁、文明舒适的环境。据统计，国庆中秋节期间市环卫局累计出动人员约9.62025-01-27
尽管1991年起已开始实行，侨外美国移民提醒，真正开始专业移民即美国EB-5投资移民计划真正跻身全球投资移民市场第一阵营，仅始于2012财年。2012年，也是EB-5中国大陆引入机构侨外移民与美国首屈2025-01-27
【建材网】近期，网络上关于团购地板等产品的质量和服务水准不一的言论有抬头之势，类似“低廉的价格代表低档的服务”、“原价和实际情况不符，有故意抬高价格之嫌&rdquo2025-01-27
在大家还在为如何充实双11购物车的时候，双11预售提前拉开序幕，铺天盖地的广告也纷纷占据各大线上线下广告位，商家短信轰炸也轮番来袭，轰轰烈烈开始了一场没有硝烟的客源争夺战。广大败家男女们骚动起来，摩拳2025-01-27
最新评论