国家药监局已批准119个创新医疗器械
发布时间：2025-01-27 12:35:47 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国消费者报讯记者孟刚）近日，国家药监局批准了上海沃比医疗科技有限公司生产的创新产品“机械解脱弹簧圈”注册。至此，国家药监局已批准119个创新医疗器械据介绍，“机械
。
中国消费者报讯（记者孟刚）近日，国家个创国家药监局批准了上海沃比医疗科技有限公司生产的药监创新产品“机械解脱弹簧圈”注册。至此，局已国家药监局已批准119个创新医疗器械
据介绍，批准“机械解脱弹簧圈”由弹簧圈和推送杆组成，新医械解脱方式为机械解脱。疗器适用于颅内的国家个创动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，药监以及外周血管系统动脉、局已静脉病变的批准填塞。该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内，新医械解脱释放弹簧圈，疗器再利用弹簧圈的国家个创机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的药监血循环之外，从而达到防止动脉瘤再破裂的局已目的。该产品的销索式机械解脱结构设计有助于提高解脱成功率，使操作更安全、方便，为临床提供更多治疗选择。
2014年创新医疗器械“绿色通道”开启，同年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》，为创新医疗器械设置了快速审批通道，鼓励创新医疗器械研发。
数据显示，近年来，创新医疗器械获批数量基本成逐年增加趋势，2014年批准1个创新器械，2015年批准9个，2016年批准11个，2017年批准12个，2018年批准21个，2019年批准19个，2020年批准26个。而进入2021年，截至目前共审批20个。这些创新医疗器械包括了基因测序仪、无创血糖仪、人工晶状体、植入式心脏起搏器、单髁膝关节假体等共计119个。
责任编辑：50
相关文章
【建材网】随着机械加工技术不断进步，硬质合金可转位刀具在汽车、摩托车、重型机械等行业的使用越来越广泛。从目前使用情况来看，国产硬质合金可转位刀具的市场占有率低于进口刀具，究其原因，主要有以下几点：1.2025-01-27
雅安日报/北纬网讯近日，为更好适应国税地税征管体制改革后的新形势、新要求，国家税务总局加速制定出台《税收征管操作规范》以下简称新规），进一步规范税费业务办理，解决纳税人、缴费人和基层税务人反映最强烈的2025-01-27
在《我的世界手游》中，玩家可以自由探索，制作各种道具物品，小编为大家带来了《我的世界手游》刷铁机制作步骤分享，感兴趣的小伙伴不要错过，赶快来看一下吧！《我的世界手游》刷铁机怎么得刷铁机原理原理：刷铁机2025-01-27
游戏名称：行界重构游戏类型：角色扮演开发商：灵冶游戏运营商：成都不玩网络科技有限公司游戏版号：ISBN 978-7-498-09367-7游戏平台：Android、iOS游戏语言：中文点击进入游侠手游2025-01-27
【建材网】进入夏季，家电企业对空调、冰箱、洗衣机等电器的营销力度持续加大，家电卖场、各类媒体上广告宣传铺天盖地，各类营销手段也层出不穷。记者调查统计，仅去年，13家上市家电企业的销售费用就高达533亿2025-01-27
雅安日报/北纬网讯今年以来，市科协组织青少年科技创新项目参加全国大赛和科学影像节共获奖18项。近日，记者从市科协获悉，我市多举措推进青少年科技教育，青少年科学精神、创新意识和实践能力不断提升。市科协和2025-01-27
最新评论