“云端课堂”开班 南京市开展医疗器械培训

中国消费者报南京讯（记者薛庆元）生病就医时各种检查报告单上的云端课堂数据是否精准，与医疗器械的开班质量安全关系密切。记者近日获悉，南京江苏省南京市市场监管局在线上“开班”，市开邀请全市医疗器械经营企业和医疗机构质量管理人员，展医以及市、疗器区局相关监管人员走进“云端课堂”，械培训讲政策、云端课堂学实操、开班谈隐患、南京说经验，市开两天内累计有8300多人次参加培训。展医

根据疫情防控要求，械培训南京市市场监管局迅速转变培训方式，云端课堂将今年计划举办的全市医疗器械经营企业和医疗机构质量管理人员、基层监管人员等三个培训班，合并成一期，并将课堂从线下转移到线上，解决了以往培训因为场地、时间等条件的限制，导致培训覆盖面较小、不能应训尽训的难题，让全市医疗器械经营使用单位从业人员、基层监管人员足不出户就能参加培训。这既是创新培训方式的一次新尝试，也是强化医疗器械经营使用质量管理的一个重要举措。

近年来，南京市市场监管部门持续加大对医疗器械经营企业、使用单位执行《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》持续合规性的检查力度。针对检查中发现的一些共性问题，在本次培训筹备之初，监管部门就以问题为导向，按照“缺啥补啥”的原则，结合监管实际，将培训内容锁定在新版《医疗器械监督管理条例》解读及分析、《医疗器械分类目录》介绍及重点释义、医疗器械冷链验证及贮运管理、医疗器械经营使用环节风险点及案例分享等六个方面，并采取“菜单”模式，让参训学员根据工作需要，自主选择学习科目，做到“对症下药”、因类施教，确保了培训的针对性和实效性。

培训期间，“云端课堂”还开启了“智慧”沟通模式，参训学员可在发言区自由提问，由授课老师现场答疑解惑，让在线培训与线下课堂等效。同时，“云端课堂”开通的“点播”模式，也可以让学员们在课程结束后的10天内自由回看，温故知新，巩固知识点。

对此次集中培训，全市各医疗器械经营企业和医疗机构高度重视、认真组织。国药集团江苏医疗器械有限公司、江苏康缘琴纳医药有限公司、江苏省中医院、南京明基医院、南京华世佳宝妇产医院等单位，不仅组织相关人员集中进行直播学习，还鼓励大家结合实际工作，积极咨询，互动交流，提升了参训覆盖率和学习效果。经过课后评价调查问卷，大家普遍反映“云端课堂”的形式新颖，课程设置科学，针对性强，有效提升了医疗器械经营使用整体管理能力。

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